Obat Baru Untuk Kanker Payudara Agresif Resmi Dapat Lampu Hijau Di As

Jakarta -

Sebuah angin segar bagi pasien kanker tetek dengan kehadiran obat baru yang bisa menjadi pilihan pengobatan mereka. Adalah Datroway yang menjadi obat baru untuk kanker tetek garang resmi dapa lampu hijau di AS.

Datroway (Dato-DXd, alias datopotamab deruxtecan) adalah konjugat obat-antibodi yang ditargetkan TROP-2 pertama yang disetujui FDA untuk wanita dengan kanker tetek triple-negatif metastatik alias yang tidak dapat dioperasi.

Dalam perihal ini, pasien yang tidak memenuhi syarat untuk imunoterapi mungkin bisa menjadi kandidat pengobatan dari Datroway sebagai pilihan pengobatan baru bagi mereka. Datroway dalam kerjanya memberikan pengobatan yang ditargetkan ke sel kanker dan dapat diberikan sebagai pengobatan lini pertama pada populasi ini.

Obat baru untuk kanker payudara

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini menyetujui Datroway (Dato-DXd) alias datopotamab deruxtecan) sebagai terapi lini pertama untuk beberapa wanita dengan kanker tetek triple-negatif (TNBC).

Persetujuan lini pertama ini mengartikan bahwa obat ini menjadi pengobatan pertama terbaik yang sangat krusial lantaran pasien dengan TNBC metastatik garang mempunyai pilihan pengobatan yang terbatas seperti dikutip dari laman Bcrf.

Dengan adanya persetujuan tersebut, Datroway sekarang bisa menjadi pilhan bagi wanita dengan TNBC metastatik alias tidak dapat dioperasi (tidak dapat diangkat melalui pembedahan) yang tidak memenuhi syarat untuk imunoterapi. Pengobatan ini memberikan jalan baru pengobatan untuk jenis kanker tetek yang sering kali susah diobati.

Rilis persetujuan ini datang setelah hasil yang mengesankan dari uji coba TROPION-Breast02, yang menunjukkan peningkatan hasil kelangsungan hidup bagi pasien yang mengonsumsi Datroway dibandingkan dengan mereka yang menjalani kemoterapi. Dalam penelitiannya, peneliti BCRF, Dr. Tiffany Traina, terlibat dalam penelitian ini.

Datroway merupakan konjugat obat-antibodi yang bertindak seperti kemoterapi yang pandai dalam melawan kanker. Cara kerjanya menggabungkan antibodi yang menargetkan protein TROP2 yang ditemukan pada sel kanker dengan kemoterapi yang ampuh. 

Sebelumnya, obat ini pun telah disetujui untuk kanker tetek reseptor hormon (HR)-positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi alias metastatik, serta untuk beberapa pasien dengan kanker paru-paru. Persetujuan baru ini menandai titik kembali dalam pengobatan TNBC, kata Dr. Traina.

“Ini adalah salah satu corak kanker tetek yang paling garang dan susah diobati, dan selama ini, pilihan kita untuk pasien yang bukan kandidat untuk imunoterapi sangat terbatas,” katanya. 

Lebih lanjut dikatakannya bahwa uji klinis TROPION-Breast02 menunjukkan bahwa pasien yang diobati dengan datopotamab deruxtecan hidup lebih lama dan dapat mempertahankan kualitas hidup mereka. Ya, keseimbangan itu sangat krusial khususnya bagi pasien dengan kanker tetek triple-negatif stadium lanjut di mana persetujuan ini adalah angan yang nyata dan bermakna.”

Kelangsungan hidup bebas progresif (waktu sebelum kanker kambuh alias memburuk) nyaris dua kali lipat untuk pasien yang menggunakan Datroway dibandingkan dengan kemoterapi (10.8 vs 5.6 bulan). Hal ini menandakan adanya pengurangan akibat progresi penyakit alias kematian sebesar 43 persen. Sementara itu, nomor angan hidup secara keseluruhan juga meningkat, dari 18,7 bulan menjadi 23,7 bulan.

Dan, sebanyak 64 persen pasien yang mengonsumsi Datroway juga mengalami penyusutan alias hilangnya tumor, dibandingkan dengan 30 persen pada kemoterapi.

Kanker tetek triple-negatif faktanya mencakup sebanyak 10 persen hingga 15 persen dari semua kanker payudara. Ini adalah corak penyakit yang garang dan secara tidak proporsional memengaruhi wanita muda, terutama wanita muda kulit hitam dan Hispanik. Jenis ini adalah kanker yang paling sering didiagnosis pada wanita dengan mutasi genetik BRCA1, dan condong lebih lanjut ketika didiagnosis. Dan, dengan kehadiran Datroway, ini adalah kemajuan yang menggembirakan dalam pengobatan kanker payudara, terutama untuk corak yang agresif. 

Mengutip dari laman Astrazeneca, berasas hasil TROPION-Breast02, datopotamab deruxtecan (Datroway) telah dimasukkan dalam NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology sebagai pilihan pengobatan lini pertama yang disukai Kategori 1 untuk pasien dengan TNBC metastatik yang bukan kandidat untuk imunoterapi.

Selain itu, Datroway juga konjugat obat antibodi (ADC) DXd yang direkayasa secara unik yang diarahkan ke TROP2, yang ditemukan oleh Daiichi Sankyo dan dikembangkan serta dikomersialkan berbareng oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.

Mengenal kanker tetek triple negatif (NBC)

TNBC sebenarnya mencakup nyaris 15 persen dari semua kasus kanker tetek dengan perkiraan sebanyak 345 ribu pemeriksaan secara dunia setiap tahunnya. Di AS, diperkirakan sebanyak 32 ribu hingga 48 ribu kasus TNBC didiagnosis pada 2025, dan sekitar 11 ribu pasien dengan TNBC menerima pengobatan lini pertama ini setiap tahunnya.

TNBC sendiri lebih sering didiagnosis pada wanita muda dan pramenopause, dan lebih umum terjadi pada wanita kulit hitam dan Hispanik. TNBC metastatik adalah jenis kanker tetek yang paling garang dan mempunyai salah satu prognosis terburuk, dengan median kelangsungan hidup  hanya 12 hingga 18 bulan dan hanya sekitar 15 persen pasien yang hidup lima tahun setelah diagnosis.

Kehadiran Datroway yang disetujui di lebih dari 40 negara alias daerah di seluruh bumi ini dirilis untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker tetek HR-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ alias IHC 2+/ISH-) yang tidak dapat dioperasi alias metastatik, yang telah menerima terapi berbasis endokrin dan kemoterapi sebelumnya untuk penyakit yang tidak dapat dioperasi alias metastatik berasas hasil dari uji klinis TROPION-Breast01.

Datroway tersedia di AS di bawah persetujuan juga digunakan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel mini (NSCLC) bermutasi EGFR stadium lanjut lokal alias metastatik yang telah menerima terapi yang ditujukan pada EGFR dan kemoterapi berbasis platinum sebelumnya berasas hasil dari uji klinis TROPION-Lung05 dan TROPION-Lung01. Persetujuan berkepanjangan untuk indikasi ini di AS mungkin berjuntai pada verifikasi dan penjelasan faedah klinis dalam uji klinis konfirmasi.

Dalam perkembangannya, program pengembangan klinis dunia yang komprehensif sedang berjalan dengan lebih dari 20 uji coba yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Datroway di beragam jenis kanker, termasuk NSCLC, TNBC, dan kanker urotelial.

Program ini mencakup delapan uji coba Fase III pada kanker paru-paru, lima uji coba Fase III pada kanker payudara, dan satu uji coba Fase III serta satu uji coba Fase II/III pada kanker urotelial yang mengevaluasi Datroway sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan pengobatan kanker lainnya dalam beragam pengaturan.

Semoga informasinya membantu ya, Bunda.

Bagi Bunda yang mau sharing soal parenting dan bisa dapat banyak giveaway, yuk join organisasi Kincai Media Squad. Daftar klik di SINI. Gratis!

(pri/pri)